Simulation Assurance obsèques – Transcription révisée de SENS.A conférence téléphonique ou présentation sur les résultats 9-juin-20 20h30 GMT


GERMANTOWN 4 juil.2020 (Thomson StreetEvents) – Transcription modifiée de la conférence téléphonique ou de la présentation des résultats de Senseonics Holdings Inc mardi 9 juin 2020 à 20h30 GMT

Senseonics Holdings, Inc. – Directeur d’exploitation

* Nick B. Tressler

Senseonics Holdings, Inc. – Directeur financier, secrétaire et trésorier

* Timothy T. Goodnow

Senseonics Holdings, Inc. – Président, PDG et administrateur

Raymond James & Associates, Inc., Division de la recherche – Analyste principal des fournitures et appareils médicaux

Bonjour et bienvenue à la conférence téléphonique sur les résultats du premier trimestre 2020 de Senseonics. (Instructions pour l’opérateur) Veuillez noter que cet événement est en cours d’enregistrement.

J’aimerais maintenant confier la conférence à Philip Taylor, Relations avec les investisseurs. Allez-y.

Merci beaucoup et bienvenue à l’appel des résultats du premier trimestre 2020 de Senseonics. Voici Philip Taylor du groupe Gilmartin. Avant de commencer aujourd’hui, permettez-moi de vous rappeler que les remarques de la société comprennent des déclarations prospectives. Ces déclarations reflètent les attentes de la direction concernant les événements futurs, les plans d’exploitation, les questions réglementaires, les améliorations de produits, la performance de l’entreprise et d’autres questions et ne sont valables qu’à la date des présentes. Ces déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques et d’incertitudes.

Une liste de facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels soient sensiblement différents de ceux exprimés ou sous-entendus par l’un de ces énoncés prospectifs est détaillée sous Facteurs de risque et ailleurs dans notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2019. , notre 10-Q pour le trimestre clos le 31 mars 2020 et nos autres rapports déposés auprès de la SEC. Ces documents sont disponibles dans la section Relations avec les investisseurs de notre site Web à www.senseonics.com. Nous ne nous engageons pas à mettre à jour publiquement ou à réviser ces déclarations prospectives pour quelque raison que ce soit, sauf si la loi l’exige.

Lors de cet appel, nous discuterons également de nos perspectives pour 2020. À la lumière de la pandémie de COVID-19, les orientations financières pour 2020 ont été suspendues le 26 mars 2020.

Lors de cet appel, nous fournirons aux investisseurs des mesures des revenus nets et des revenus bruts selon les PCGR des États-Unis afin de fournir des informations supplémentaires significatives concernant nos performances et une meilleure transparence sur l’impact du remboursement dans le cadre du programme Eversense Bridge. Conformément aux PCGR des États-Unis, Senseonics présente ses revenus et ses états financiers sur une base nette, qui comprend les réductions brutes à nettes, principalement liées au programme Eversense Bridge. Les mesures des revenus bruts ne reflètent pas les réductions brutes à nettes et peuvent donc être considérées comme des mesures financières non conformes aux PCGR. Ces mesures financières non conformes aux PCGR ne sont pas destinées à être considérées isolément ou comme un substitut ou supérieur aux informations financières préparées et présentées conformément aux PCGR des États-Unis et les mesures non conformes aux PCGR de Senseonics peuvent être différentes des mesures non conformes aux PCGR utilisées par les autres entreprises. Pour plus d’informations sur ces mesures financières non-GAAP, veuillez consulter le rapprochement de ces mesures financières non-GAAP avec leurs mesures GAAP comparables les plus proches dans le communiqué de résultats de cet après-midi, qui est disponible sur notre site Web d’entreprise à senseonics.com.

Je suis accompagné de Senseonics: Tim Goodnow, président et chef de la direction; et Nick Tressler, directeur financier.

Sur ce, je voudrais passer la parole à Tim Goodnow, président et chef de la direction. Tim?

————————————————– ——————————

Timothy T. Goodnow, Senseonics Holdings, Inc. – président, chef de la direction et administrateur [3]

————————————————– ——————————

Merci, Trip, et merci à tous de vous joindre à nous. Avant de commencer notre examen, nous pensons à toutes les personnes touchées par le virus COVID-19 et à l’impact économique qui en résulte. Chez Senseonics, nous tenons à exprimer notre profonde gratitude à tous les membres du système de santé, en particulier aux prestataires de première ligne qui traitent les besoins importants de nos utilisateurs qui ont également été touchés par la pandémie.

Comme nous l’avons annoncé au cours de la dernière semaine de mars, nous avons répondu à l’environnement actuel et aux défis financiers de l’entreprise de plusieurs façons, aboutissant à cette décision d’explorer des alternatives stratégiques pour améliorer la valeur pour les parties prenantes. Dans le cadre de l’examen stratégique, nous avons recentré nos opérations sur nos activités principales afin de poursuivre le succès à long terme de notre système Eversense CGM et d’aider les personnes atteintes de diabète à continuer à bénéficier de ses avantages.

Lors de l’appel d’aujourd’hui, je fournirai une mise à jour de nos priorités d’entreprise actuelles et de nos priorités opérationnelles, puis un aperçu de nos résultats du premier trimestre et des mises à jour supplémentaires sur les activités. Nick fournira des détails supplémentaires sur nos états financiers, l’impact de nos changements opérationnels et notre bilan actuel.

Comme nous l’avons partagé au cours des 2 derniers mois, nous avons apporté des changements importants à notre organisation. Nous avons repositionné l’entreprise pour aller de l’avant de manière efficiente et efficace en réponse à notre situation financière. À la suite de l’appel des résultats du quatrième trimestre au milieu des efforts accrus d’isolement de l’État économique et du système de santé COVID-19. Conjuguée aux défis d’une clause restrictive dans notre installation principale, la société était dans une position qui nous obligeait à résilier notre contrat de prêt et de garantie avec Solar Capital. Nous avons remboursé tous les montants impayés et les frais de paiement anticipé connexes, qui totalisaient 48,5 millions de dollars. À l’époque, nous avions également annoncé la décision du conseil d’explorer des alternatives stratégiques pour accroître la valeur pour les parties prenantes.

Au cours des 8 dernières semaines, nous nous sommes engagés dans l’exploration d’une gamme d’alternatives stratégiques avec des tiers. Nous continuons de participer à ces discussions stratégiques à mesure que ce processus avance. Conscient des lois sur les valeurs mobilières, nous ne pouvons pas en dire plus sur les progrès en ce moment et nous vous tiendrons bien entendu au courant lorsque nous disposerons de plus d’informations que nous pourrons partager de manière appropriée.

Fait important, en avril, à l’appui de ce processus stratégique, nous avons conclu un accord de prêt et de garantie avec Highbridge Capital qui prévoit jusqu’à 20 millions de dollars de financement à court terme. Ce financement était important pour prolonger notre piste de trésorerie et pour soutenir notre capacité à mener un processus stratégique complet et réfléchi.

Le deuxième volet de notre examen stratégique comprenait la rationalisation de l’organisation pour assurer le succès à long terme d’Eversense. Pour préserver la valeur et offrir la possibilité de créer de la valeur future, nous avons considérablement réduit la consommation de trésorerie mensuelle et concentré nos ressources sur les principaux objectifs de pilotage, à savoir, premièrement, limiter la commercialisation aux utilisateurs existants; deuxièmement, favoriser l’accès à long terme aux marchés; et troisièmement, se préparer au lancement du capteur de 180 jours aux États-Unis.

Nous avons évalué la structure des coûts dans l’ensemble de l’organisation, en réduisant les dépenses et en éliminant un certain nombre de postes et de dépenses pour soutenir ces objectifs fondamentaux. Les investissements futurs seront considérablement limités et axés sur la promotion de ces aspects pour la création de valeur à long terme. Ces changements importants à notre structure d’exploitation et de coûts amélioreront considérablement les flux de trésorerie d’exploitation, réduiront notre utilisation de trésorerie et prolongeront considérablement notre piste.

Notre premier objectif reste centré sur nos utilisateurs. Nous soutenons activement nos utilisateurs existants et leurs fournisseurs de soins de santé. Nous sommes heureux de partager que les commentaires des patients sur leur expérience avec Eversense restent forts, en particulier pendant ces périodes. Nous travaillons pour assurer une perturbation minimale aux patients sur Eversense et pour s’assurer qu’ils reçoivent le soutien dont ils auront besoin pour continuer sur leurs systèmes.

En réponse à l’impact financier actuel, nous avons temporairement suspendu les activités commerciales pour acquérir de nouveaux utilisateurs aux États-Unis avec le capteur actuel de 90 jours. Cela signifie que les campagnes de marketing ont été réduites, les initiatives de vente ont été arrêtées et l’intégration de nouvelles cliniques a été interrompue. Cette décision de ne plus investir dans des activités commerciales pour acquérir de nouveaux clients a impacté une majorité de l’organisation, notamment, malheureusement, la réduction de notre personnel terrain et opérationnel et va considérablement réduire nos charges d’exploitation.

Comme beaucoup d’autres qui ont connu des difficultés récentes, la crise sanitaire du COVID-19 a été extrêmement perturbatrice pour notre entreprise. La mise en œuvre des ordonnances de séjour à domicile et la limitation des procédures en cabinet et des visites en clinique en personne ont sensiblement réduit le nombre de patients à insérer par leurs prestataires ces derniers temps. La fermeture des cliniques et notre accès limité à celles qui sont restées ouvertes ainsi que les commandes limitant les visites en personne ont provoqué une dislocation importante sur nos marchés et nous a été important de renoncer à la commercialisation auprès de nouveaux clients alors que nous tentons de répondre aux défis financiers.

À la mi-mars, nous avons subi le plein impact de ces changements sur le marché. De nombreux bureaux ont fermé et les prestataires ont pivoté vers des visites de télésanté avec les patients. Étant donné la nature implantable de notre produit, ces workflows contingents adoptés en réponse à COVID, cela a réduit le nombre d’insertions effectuées. La mesure dans laquelle Eversense a été jugé nécessaire ou facultatif variait selon les régions géographiques et les fournisseurs de soins de santé. Grâce à cela, nous avons connu une réduction d’au moins 50% des taux d’insertion sur chacun de nos marchés au plus fort de la pandémie. Très récemment, cependant, nous commençons à voir un changement positif dans les réinsertions. Nous prévoyons de signaler une mise à jour des taux d’insertion lors des prochains appels.

Bien que la réponse COVID et le processus d’alternatives stratégiques aient été au centre des préoccupations de l’organisation, d’importants progrès ont été réalisés récemment avec les nouveaux payeurs couvrant Eversense. Nous avons récemment reçu des décisions de couverture positives de plusieurs plans Blue Cross Blue Shield, ajoutant environ 10 millions de vies couvertes. Les plans, y compris la couverture pour Eversense et le remboursement associé pour le temps du fournisseur de soins de santé ont été ajoutés à leur politique de couverture. Et ceux-ci ont inclus Blue Cross et Blue Shield d’Arizona, Tier First Blue Cross et Blue Shield, Independence Blue Cross, Amerihealth, et Exelis Blue Cross et Blue Shield à New York. Un autre élément essentiel du paysage de remboursement pour Eversense est la couverture par CMS.

À ce stade, nous avons confirmé un effort coordonné entre les sous-traitants administratifs de Medicare, ou MAC, pour étendre l’accès par le développement de déterminations de couverture locale pour les dispositifs implantables de surveillance continue du glucose. 6 des 7 MAC ont maintenant affiché leur écran LCD et ont planifié ou terminé leurs réunions ouvertes pour commentaires. Nous sommes encouragés de voir une politique de couverture très cohérente dans tous les MAC, car cela permettra aux bénéficiaires de Medicare d’avoir accès à Eversense avec les mêmes critères que ceux observés dans la prestation DME pour les autres CGM.

Au-delà de l’élaboration de politiques de couverture par les MAC, il est important que les patients y aient accès aujourd’hui. Nous avons vu 4 MAC rendre Eversense immédiatement disponible grâce à la suppression des politiques de non-couverture ou avons spécifiquement supprimé les codes utilisés pour signaler l’insertion d’Eversense de leurs politiques de non-couverture.

Les options de service First Coast, Novitas Solutions, Palmetto GBA et les administrateurs CGS ont ouvert la voie en mettant Eversense à la disposition des patients en supprimant ces codes CPT pour leurs listes non couvertes. Nous espérons que les autres MAC suivront le même processus dans un avenir très proche. Les MAC qui ont pris la mesure de retirer nos codes de la liste non couverte peuvent immédiatement commencer à traiter les demandes de règlement pour les bénéficiaires de Medicare en tant que service médical de la partie B, comme défini dans la réglementation de l’année civile 2020 pour le barème des honoraires des médecins. Il s’agit d’une évolution très positive pour Eversense. La couverture en tant que service médical de la partie B est un grand avantage pour nos patients et nos fournisseurs de soins de santé. Comme il ne sera pas nécessaire de naviguer dans le canal d’approvisionnement en équipement médical durable plus complexe ou dans le canal des prestations pharmaceutiques.

Nous sommes ravis des mesures prises par la CMS pour officialiser la couverture de notre CGM à long terme, car cela établira des critères clairs à utiliser par les professionnels de la santé pour déterminer les candidats appropriés pour Eversense. Il démontre également que CMS reconnaît le besoin d’options de CGM pour les patients diabétiques qui ont un éventail de besoins et un besoin d’options de soins individualisés. Nous pensons également que cette base de couverture par Medicare obligera les assureurs commerciaux à adopter également des politiques de couverture positive pour Eversense. Nous attendons avec impatience des décisions de couverture plus positives par les compagnies d’assurance maladie à l’avenir.

L’évolution continue de notre portefeuille de produits, qui est notre troisième objectif principal pour l’année, est importante pour l’avancement de notre entreprise. Nous sommes très heureux d’annoncer la fin de l’essai PROMISE au cours du trimestre pour le capteur 180-D. L’équipe travaille avec diligence à l’analyse des données et à la préparation du dossier à soumettre à la FDA plus tard cet été. Nous nous attendons à ce que la soumission inclue une réduction d’étalonnage à une fois par jour en plus de la durée prolongée jusqu’à 180 jours ainsi que d’autres améliorations.

Notre attente actuelle reste à approuver au cours de la nouvelle année, à l’exception de tout impact imprévu dû à la poursuite du COVID-19. Nous sommes enthousiasmés par le potentiel de nos patients aux États-Unis pour profiter des avantages qui changent la vie que le système offre comme nos patients en Europe ont pu en profiter.

Nous avions précédemment prévu une soumission pour iCGM en utilisant les données de 90 jours de l’étude PROMISE au cours de ce deuxième trimestre. Cependant, avec le changement de direction commerciale au cours des 8 dernières semaines, nous avons décidé de ne pas poursuivre le produit iCGM à 90 jours. Vous pouvez donc vous attendre à ce que notre prochain dépôt soit le dépôt prévu de 180 jours plus tard cet été. Nous prévoyons toutefois de présenter une présentation iCGM de 180 jours au quatrième trimestre suivant notre présentation supplémentaire de 180 jours.

Poursuivre ces 3 objectifs fondamentaux pour le reste de 2020, tout en préservant la trésorerie et en explorant activement des alternatives stratégiques permettra à l’entreprise de fournir une opportunité de création de valeur maintenant et à long terme.

J’aimerais conclure en examinant l’impact de COVID sur les pressions financières sur nos distributeurs et notre décision de réduire considérablement les expéditions de capteurs dans notre canal de distribution américain à la fin du premier trimestre. Certes, avec les efforts éliminés pour établir de nouveaux utilisateurs et se concentrer uniquement sur les patients existants et avec l’impact des cliniques fermées, nous savions que le futur retrait de produit des rayons des distributeurs serait matériellement impacté au T2. Par conséquent, nous avons réduit les expéditions au premier trimestre et placé 2 millions de dollars de revenus bruts auprès des distributeurs.

Au cours du trimestre, des ajustements ont été apportés au chiffre d’affaires, qui comprenaient des ajustements de paiement relais ainsi que des considérations pour les distributeurs, reflétant l’incertitude économique en évolution, notamment l’offre de délais de paiement prolongés. Ces actions ont généré un chiffre d’affaires net américain de 24 000 $ au cours du trimestre. De plus, et comme prévu lors de l’appel précédent, les revenus d’OUS étaient négligeables pour le trimestre.

Comme mentionné précédemment, Roche disposait d’un stock restant de l’engagement d’achat de 2019, ce qui était suffisant dans cet environnement pour servir les clients au cours du premier trimestre.

Les marchés européens ont bien sûr été fortement impactés par COVID-19, ce qui a également considérablement limité la capacité de nos distributeurs européens à placer des systèmes dans les cliniques. Nos données ont également montré que les insertions de capteurs européens ont atteint un niveau inférieur à environ 50% des niveaux antérieurs pendant la crise sanitaire. Cette perturbation continuera d’être un facteur dans les schémas de réorganisation de nos patients et partenaires. Pour le moment, nous ne pouvons pas encore prévoir pleinement ces effets sur la demande au cours des prochains trimestres. Et nous continuerons de travailler avec nos partenaires distributeurs dans cette situation. Nous communiquerons les mises à jour dès que nous aurons une meilleure clarté sur la progression de la récupération.

Le calendrier du rétablissement des réinsertions européennes à grande échelle n’étant pas entièrement connu ainsi que nos réductions de coûts commerciaux aux États-Unis, nous avons retiré les orientations fin mars et prévoyons de les mettre à jour à une date ultérieure.

Sur ce, je donne maintenant la parole à Nick pour plus de détails sur nos résultats financiers.

————————————————– ——————————

Nick B. Tressler, Senseonics Holdings, Inc. – Directeur financier, secrétaire et trésorier [4]

————————————————– ——————————

Merci, Tim, et bonjour à tous. Dans notre mise à jour financière d’aujourd’hui, nous fournirons des détails supplémentaires sur la façon dont les changements annoncés précédemment à l’entreprise ont eu une incidence sur nos états financiers conformément à une base comptable US GAAP.

Tel que divulgué publiquement dans nos documents 8-K, le 23 mars, nous avons annoncé le remboursement de la dette de Solar Capital. De plus, le 26 mars, nous avons annoncé un examen stratégique dans le cadre de l’évaluation des alternatives envisagées. La suspension des activités commerciales aux États-Unis pour le système de 90 jours pour les nouveaux patients, la suspension actuelle des orientations financières pour 2020, les mesures de réduction des coûts et les impacts supplémentaires de COVID-19. À la suite de la clôture du premier trimestre de 2020 le 31 mars, fin avril, nous avons annoncé un nouveau financement avec Highbridge Capital et la conclusion d’un prêt dans le cadre du programme de protection des chèques de paie.

Nos résultats pour le premier trimestre de 2020 reflètent ces annonces et notre évaluation de l’impact évolutif de COVID-19 sur notre situation financière globale, y compris la recouvrabilité des actifs, la liquidité et les obligations de tiers.

Au premier trimestre de 2020, les revenus nets totaux étaient de 36 000 $, contre 3,4 millions de dollars au premier trimestre de 2019. Les revenus nets aux États-Unis pour le premier trimestre étaient de 24 000 $ après avoir tenu compte des réductions brutes à nettes. Les réductions ont consisté en 2 conducteurs principaux. Environ 40% de la réduction était due au programme Eversense Bridge décrit précédemment et 60% était dû à des considérations ponctuelles aux partenaires de distribution pour le ralentissement prévu de l’épuisement des stocks en raison à la fois de nos changements commerciaux et de l’impact COVID-19. Étant donné que les expéditions du premier trimestre ont été envoyées aux distributeurs en prévision d’un accès normal et sans restriction des patients aux cliniques médicales et en tenant compte de la réduction attendue du flux de produits, nous avons également étendu les délais de paiement aux distributeurs pour cette transition.

À ce stade, il est possible que les systèmes U.S.Eversense ne soient pas placés avec des patients ou ne soient pas insérés avant l’expiration. Compte tenu de ce potentiel, nous avons accordé à certains distributeurs des allocations ponctuelles jusqu’à un montant spécifié d’achats du premier trimestre qui peuvent expirer ou ne sont pas insérés à la date d’expiration. Nous avons donc ajusté les revenus américains et les débiteurs correspondants pour 1,2 million de dollars supplémentaires au cours du trimestre pour cette contrepartie.

Dans l’OUS, le chiffre d’affaires net était de 12 000 $. Comme nous l’avons mentionné lors de l’appel de fin d’année, nous ne nous attendions pas à ce que Roche passe une commande significative au premier trimestre.

Les revenus bruts pour le premier trimestre de 2020 se sont élevés à 2 millions de dollars, dont la quasi-totalité a été générée aux États-Unis.

Le bénéfice brut au T1 2020 a diminué de 16,3 millions de dollars en glissement annuel pour s’établir à 19,6 millions de dollars. La diminution de la marge brute est principalement attribuable à l’augmentation du coût des marchandises vendues en raison de la charge de 15,7 millions $ pour les charges de dépréciation des stocks et des actifs connexes. Cette réduction de valeur comprenait une grande partie des produits finis, des travaux en cours et des stocks de composants correspondant aux changements importants dans nos activités commerciales et à l’incertitude concernant la demande prévue et les préoccupations éventuelles liées à l’expiration.

Nous restons attachés aux utilisateurs actuels de nos systèmes Eversense et faisons tout notre possible pour assurer leur capacité à obtenir des produits par le biais de nos partenaires de distribution.

Les frais de vente et de marketing du premier trimestre 2020 ont diminué de 1,7 million $ en glissement annuel pour s’établir à 11,1 millions $, contre 12,8 millions $ pour la période de l’exercice précédent. La diminution est principalement attribuable aux frais de marketing et de consultation, légèrement contrebalancés par les indemnités de départ liées au changement des activités commerciales et à notre orientation opérationnelle.

Les frais de recherche et développement au T1 2020 ont augmenté de 0,3 million de dollars en glissement annuel pour atteindre 7,4 millions de dollars, contre 7,1 millions de dollars pour la période de l’exercice précédent. L’augmentation est principalement attribuable aux coûts des études cliniques PROMISE et aux dépenses liées au personnel, légèrement contrebalancés par une baisse des activités générales de recherche et développement.

Les frais généraux et administratifs au T1 2020 se sont élevés à 5,7 millions de dollars, soit une baisse de 0,8 million de dollars par rapport à la période de l’exercice précédent, principalement en raison des dépenses liées au personnel.

Pour le trimestre clos le 31 mars 2020, la perte nette totale était de 42,6 millions de dollars ou 0,21 $ par action, contre 29,4 millions de dollars ou 0,17 $ par action au premier trimestre de 2019.

Passons maintenant au bilan. À la suite du remboursement du prêt solaire au premier trimestre, au 31 mars 2020, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et la trésorerie affectée totalisaient 18,8 millions de dollars. Après le trimestre, nous avons conclu un financement avec Highbridge, un détenteur actuel de nos billets convertibles de premier rang 2025, qui a généré un produit brut de 15 millions de dollars, et nous avons reçu un financement de près de 5,8 millions de dollars dans le cadre du programme de protection des chèques de paie. Au 30 avril 2020, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et la trésorerie affectée totalisaient 30,1 millions de dollars.

Pour résumer, au cours du trimestre, nous avons pris des mesures pour modifier radicalement le profil financier et opérationnel de la société, notamment en suspendant les activités commerciales aux États-Unis, en éliminant toutes les dépenses non essentielles qui ne correspondent pas à notre orientation opérationnelle rationalisée et en limitant les investissements futurs à ces seules initiatives. qui soutiendra le succès à long terme d’Eversense. Grâce à ces mesures globales de réduction des coûts, nous nous attendons maintenant à ce que notre consommation de trésorerie mensuelle soit considérablement réduite.

Notre nouvelle structure de coûts, combinée aux nouveaux financements, prolongera notre piste de trésorerie grâce au processus d’évaluation des alternatives stratégiques et au-delà. Nous prévoyons que la consommation de trésorerie opérationnelle continue, à l’exclusion des coûts ponctuels liés à la production ou au service de la dette, sera d’environ 3 millions à 4 millions de dollars par mois pour le deuxième semestre, contre environ 10 millions de dollars par mois.

La valeur qu’Eversense offre quotidiennement aux patients en tant que technologie de gestion du diabète plus pratique et plus précise reste la force motrice de Senseonics. Grâce à ce processus d’examen stratégique, nos efforts sont axés sur la recherche de la meilleure solution pour toutes les parties prenantes. Nous travaillons dur avec nos partenaires, explorant des alternatives pour assurer les meilleures alternatives possibles pour apporter Eversense aux personnes atteintes de diabète. Il n’y a pas de calendrier précis pour ce processus, et il ne devrait pas être accéléré. Nous resterons diligents pour atteindre le résultat optimal pour nos patients et pour nos parties prenantes. Nous sommes conscients de l’intérêt pour cette question, mais veuillez comprendre qu’à l’heure actuelle, nous ne sommes pas en mesure de fournir d’autres commentaires ou mises à jour sur le processus.

Gary, je vous cède maintenant la parole pour des questions.

=================================================== ==============================

Questions et réponses

————————————————– ——————————

Opérateur [1]

————————————————– ——————————

(Instructions pour l’opérateur) La première question est posée par Chris Pasquale avec Guggenheim.

————————————————– ——————————

Christopher Thomas Pasquale, Guggenheim Securities, LLC, Division de la recherche – Directeur et analyste principal [2]

————————————————– ——————————

Tim, pouvez-vous dire quelque chose sur les performances du capteur 180 jours dans PROMISE et quand nous pourrions voir ces données?

————————————————– ——————————

Timothy T. Goodnow, Senseonics Holdings, Inc. – président, chef de la direction et administrateur [3]

————————————————– ——————————

Évidemment, nous n’allons pas parler des données de cet appel. Nous nous sentons très bien avec le produit 180 jours étant donné que, bien sûr, nous avons une expérience commerciale assez importante avec lui en Europe. Je laisserai Mukul parler du moment où nous voudrons peut-être annoncer certains résultats. Mukul?

————————————————– ——————————

Mukul Jain, Senseonics Holdings, Inc. – Directeur d’exploitation [4]

————————————————– ——————————

Certainement. Chris, nous nous attendons donc à le soumettre plus tard cet été. Et à ce moment-là, les données seraient disponibles. Nous aimerons certainement discuter avec l’agence de ce que nous faisons en termes de partage des résultats à ce moment-là. Cela ne devrait pas interférer avec le processus à la – à la FDA. Ce serait donc le moment où nous chercherons à partager ces données.

————————————————– ——————————

Christopher Thomas Pasquale, Guggenheim Securities, LLC, Division de la recherche – Directeur et analyste principal [5]

————————————————– ——————————

D’accord. Et puis je pense que précédemment, vous aviez parlé de la possibilité d’entrer dans la clinique avec un capteur à 360 jours au début de l’année 21. La réorganisation a-t-elle annulé cette chronologie? Ou est-ce que ce produit était déjà en assez bonne forme pour que vous puissiez le faire avancer une fois les 180 jours sur la bonne voie, juste une mise à jour à ce sujet, ce produit de prochaine génération serait utile.

————————————————– ——————————

Timothy T. Goodnow, Senseonics Holdings, Inc. – président, chef de la direction et administrateur [6]

————————————————– ——————————

Oui. Nous visons toujours, Chris, à être à la clinique en 2021 avec une partie de la restructuration de l’investissement qui pourrait être repoussée d’un quart environ. Mais nous y travaillons toujours activement. Mais nous nous attendons à ce que l’année prochaine au cours de la période civile de 21 commence à 365.

————————————————– ——————————

Opérateur [7]

————————————————– ——————————

Notre prochaine question est de Rebecca Wang avec SVB Leerink.

————————————————– ——————————

Fan Wang, SVB Leerink LLC, Division de la recherche – Associé [8]

————————————————– ——————————

En fait, plus d’un suivi sur la dernière question. Il semble donc que nous ayons encore des gens qui repoussent et disent que 90 jours ne sont pas assez longs pour intangibles. Devrions-nous penser que le capteur de 180 jours est un moteur d’inflexion d’adoption plus potentiel? Ou pensez-vous que cela prendra 6 – le capteur d’un an pour vraiment stimuler l’inflexion d’adoption?

————————————————– ——————————

Timothy T. Goodnow, Senseonics Holdings, Inc. – président, chef de la direction et administrateur [9]

————————————————– ——————————

Nous constatons une amélioration continue avec chacun des allongements. De toute évidence, vous ajoutez plus d’indépendance dans l’utilisation car elle s’allonge de plus en plus. Comme nous l’avons vu en Europe, lorsque vous passez au produit de 180 jours, c’est un plus grand intérêt. Nous nous attendons à ce que, bien sûr, cela devienne encore plus fort avec le 365. Mais nous nous attendons certainement à ce que le 180 présente également une différenciation assez convaincante.

————————————————– ——————————

Opérateur [10]

————————————————– ——————————

La question suivante est de Matt Blackman avec Stifel.

————————————————– ——————————

Mathew Justin Blackman, Stifel, Nicolaus & Company, Incorporated, Division de la recherche – Analyste [11]

————————————————– ——————————

Tim, lorsque vous avez parlé du produit de 180 jours, vous avez mentionné d’autres améliorations au-delà de l’étalonnage et de 180 jours. Y a-t-il quelque chose de spécifique qui mérite d’être appelé sur ces autres améliorations?

————————————————– ——————————

Timothy T. Goodnow, Senseonics Holdings, Inc. – président, chef de la direction et administrateur [12]

————————————————– ——————————

Oui, il y a un certain nombre d’améliorations que nous avons prises en compte des commentaires des utilisateurs, en particulier en ce qui concerne l’interface utilisateur et l’application. Nous allons donc les faire ressortir également. Les principaux changements sont, bien sûr, la longévité, la réduction des vaches, mais il y a d’autres améliorations importantes qui viendront également.

————————————————– ——————————

Mathew Justin Blackman, Stifel, Nicolaus & Company, Incorporated, Division de la recherche – Analyste [13]

————————————————– ——————————

D’accord. Et puis seulement 2 suivis rapides. Y a-t-il des mises à jour sur les discussions de partenariat du capteur flash? Est-ce une voie distincte du processus alternatif stratégique que vous utilisez actuellement? Ou sont-ils liés d’une manière ou d’une autre? Et puis je vais simplement jeter mon suivi. Quelque chose chez ADA mérite d’être appelé cette semaine – ce week-end?

————————————————– ——————————

Timothy T. Goodnow, Senseonics Holdings, Inc. – président, chef de la direction et administrateur [14]

————————————————– ——————————

Sûr. Nous – en ce qui concerne l’ensemble du développement du portefeuille, c’est une partie active des conversations que nous avons. Je n’irai pas plus loin que ça. Mais évidemment, la possibilité de flasher le capteur est assez attrayante, en particulier pour une expansion dans une population non insulinique de type 1. Et de l’ADA, nous avons une affiche samedi. Ce sera – vous pouvez le voir sur notre site Web lorsque nous aurons terminé. Et nous allons montrer quelques données cliniques assez importantes, je pense, des 1 600 premiers patients aux États-Unis qui ont suivi Eversense.

————————————————– ——————————

Opérateur [15]

————————————————– ——————————

La question suivante est posée par Jayson Bedford avec Raymond James.

————————————————– ——————————

Jayson Tyler Bedford, Raymond James & Associates, Inc., Division de la recherche – Analyste principal des fournitures et appareils médicaux [16]

————————————————– ——————————

Je m’excuse donc si j’ai raté cela, mais je ne suis pas certain des efforts commerciaux. Comptez-vous implanter de nouveaux patients cette année?

————————————————– ——————————

Timothy T. Goodnow, Senseonics Holdings, Inc. – président, chef de la direction et administrateur [17]

————————————————– ——————————

Jayson, nous avons limité les nouveaux patients à la seule exception que nous sommes en train de piloter et avons inséré nos premiers patients Medicare. Donc, là où nous avons des médecins qui sont actuellement certifiés pour l’insertion, maintenant que nous avons une couverture Medicare, il y a eu un bon intérêt pour certaines de ces personnes qui viennent sur le produit. Nous n’avons donc pas les représentants commerciaux en ce moment pour faire le détail ou la formation progressive de nouveaux médecins. Mais si vous êtes un médecin existant, nous faisons quelques patients Medicare. Et en fait, cela s’est déjà produit.

————————————————– ——————————

Jayson Tyler Bedford, Raymond James & Associates, Inc., Division de la recherche – Analyste principal des fournitures et appareils médicaux [18]

————————————————– ——————————

D’accord. Et Roche vend-elle l’appareil en Europe à de nouveaux patients?

————————————————– ——————————

Timothy T. Goodnow, Senseonics Holdings, Inc. – président, chef de la direction et administrateur [19]

————————————————– ——————————

Correct. Oui, il n’y a pas eu de changement en Europe avec Roche. Outre l’impact COVID sur l’accès à la clinique avec les patients et les prestataires. Nous assistons également à ce rebond.

————————————————– ——————————

Jayson Tyler Bedford, Raymond James & Associates, Inc., Division de la recherche – Analyste principal des fournitures et appareils médicaux [20]

————————————————– ——————————

D’accord. Et j’apprécie le commentaire sur l’accès élargi. Mais lorsque vous obtenez l’approbation de 180 jours, devez-vous recommencer ce processus pour cet appareil?

————————————————– ——————————

Timothy T. Goodnow, Senseonics Holdings, Inc. – président, chef de la direction et administrateur [21]

————————————————– ——————————

Non, Jayson. Tout comme vous l’avez vu lors de la transition transcutanée des CGM de 3 à 5 à 7 à 10 à 14 jours. Ce que cela a créé, c’est que de nombreux payeurs paient quotidiennement. Et donc ils considèrent juste cela dans la longueur du capteur. Nous ne nous attendions donc pas à devoir suivre ce processus d’approbation avec un nouveau capteur allongé.

————————————————– ——————————

Jayson Tyler Bedford, Raymond James & Associates, Inc., Division de la recherche – Analyste principal des fournitures et appareils médicaux [22]

————————————————– ——————————

D’accord. Et puis peut-être le dernier pour Nick. Quelle est la brûlure mensuelle actuelle?

————————————————– ——————————

Nick B. Tressler, Senseonics Holdings, Inc. – Directeur financier, secrétaire et trésorier [23]

————————————————– ——————————

Nous n’avons donc pas fourni de conseils là-bas. Au premier trimestre, sur une base opérationnelle, il s’élevait à 10 millions de dollars par mois. Comme nous l’avons mentionné lors de l’appel, nous nous attendons à ce que la fourchette se situe entre 3 et 4 millions de dollars au cours du deuxième semestre, à l’exception de ces exceptions. De toute évidence, il y a un peu de transition entre l’endroit où nous en étions au premier trimestre et celui auquel nous nous attendons au deuxième semestre.

————————————————– ——————————

Opérateur [24]

————————————————– ——————————

(Instructions pour l’opérateur) La question suivante est posée par Alex Nowak avec Craig-Hallum Capital.

————————————————– ——————————

Alexander David Nowak, Craig-Hallum Capital Group LLC, Division de la recherche – Analyste principal de recherche [25]

————————————————– ——————————

Tim, comment envisagez-vous d’effectuer le lancement sur 180 jours différemment du lancement sur 90 jours? Qu’est-ce qui a mal tourné avec 90? Qu’est-ce qui s’est bien passé? Et que comptez-vous faire différemment ici pour les 180 jours?

————————————————– ——————————

Timothy T. Goodnow, Senseonics Holdings, Inc. – président, chef de la direction et administrateur [26]

————————————————– ——————————

Oui. Eh bien, certainement, le produit de 180 jours, comme nous l’avons noté, nous pensons, continuera également à susciter beaucoup d’intérêt. Il y a quelques éléments clés. Nous serons certainement beaucoup plus avancés en ce qui concerne le remboursement du payeur. Nous devrions être – lorsque nous aurons les 3 derniers MAC, nous devrions être près de 200 millions de vies couvertes. Je pense que le décompte officiel que nous donnons aujourd’hui est d’environ 170 millions. Alors évidemment, ce sera beaucoup, beaucoup plus loin ainsi que la formation et la certification des docs pour faire l’insertion des personnes – l’insertion des personnes. Rappelons que nous avons environ 500 personnes qui font des insertions maintenant et environ 1 600 qui faisaient les ordonnances. Nous allons donc continuer à travailler sur le réseau d’inserteurs supplémentaires qui ne sont pas des gens d’endocrinologie. Nous avons trouvé cela très réussi et nous continuerons à soutenir le patient avec un produit plus long.

————————————————– ——————————

Alexander David Nowak, Craig-Hallum Capital Group LLC, Division de la recherche – Analyste principal de recherche [27]

————————————————– ——————————

Et une fois les 180 jours approuvés, combien de temps cela va-t-il prendre pour aller sur le terrain, réengager les forces de vente, les former? Et vous attendriez-vous à faire quelque chose dans le sens des 90 jours où vous avez frappé le sol avec une trentaine de représentants? Ou est-ce que ça va être un peu plus une approche plus lente?

————————————————– ——————————

Timothy T. Goodnow, Senseonics Holdings, Inc. – président, chef de la direction et administrateur [28]

————————————————– ——————————

Oui. Je dirais, Alex, à ce stade, c’est probablement mieux. Tout cela fait partie des conversations stratégiques selon l’orientation que nous aurions eue pour changer la mise en œuvre du plan commercial. J’aimerais donc reporter cela, passons en revue le processus stratégique, puis nous pourrons vraiment décrire comment nous ou les organisations partenaires, les partenaires stratégiques aborderions cela.

————————————————– ——————————

Alexander David Nowak, Craig-Hallum Capital Group LLC, Division de la recherche – Analyste principal de recherche [29]

————————————————– ——————————

D’accord. Je l’ai. Et puis je veux juste aborder à nouveau la consommation de trésorerie. Au bas de l’échelle, à la fin de cette année, cela représente essentiellement 36 millions de dollars par an. De toute évidence, il n’y a pas de force de vente aux États-Unis et beaucoup de ces initiatives ont été interrompues. Je suppose donc que ma question est la suivante: cette brûlure n’est-elle pas encore assez élevée sur – si vous regardez par an? Et quelles sont les options pour une organisation plus allégée dans le 100 jours par jour?

————————————————– ——————————

Timothy T. Goodnow, Senseonics Holdings, Inc. – président, chef de la direction et administrateur [30]

————————————————– ——————————

Nick, tu veux prendre ça?

————————————————– ——————————

Nick B. Tressler, Senseonics Holdings, Inc. – Directeur financier, secrétaire et trésorier [31]

————————————————– ——————————

Sûr. Oui. Donc, en ce moment, sur la base des stratégies – ou des initiatives que Tim a décrites, nous avons – nous avons réduit d’environ 60% la base d’emploi. Donc, certainement, avec les initiatives que nous avons, en tant qu’entreprise publique, nous continuons à maintenir un effectif d’environ 80 ETP. Et donc certainement, comme Tim l’a mentionné, nous continuerons à suivre notre processus stratégique, et nous avons hâte de vous mettre à jour quand nous le pourrons.

————————————————– ——————————

Opérateur [32]

————————————————– ——————————

La prochaine question est de Kyle Rose avec Canaccord.

————————————————– ——————————

Kyle William Rose, Canaccord Genuity Corp., Division de la recherche – Analyste principal [33]

————————————————– ——————————

Génial. Donc, beaucoup a été demandé, mais je voulais juste revenir en arrière. Je pense que vous avez parlé de certains taux d’attrition pour, je suppose, la hauteur de la pandémie et certaines de ces restrictions. Je voulais juste voir, premièrement, pourriez-vous fournir à nouveau ces données et ensuite les tendances que vous voyez en ce qui concerne les taux de réinsertion? Et puis juste comment nous devrions penser, je suppose, la taille de la base installée maintenant et sur une base future et peut-être ce qui arrive aux patients qui n’ont pas eu la chance de se réinsérer au cours des 8 derniers à 12 semaines?

————————————————– ——————————

Timothy T. Goodnow, Senseonics Holdings, Inc. – président, chef de la direction et administrateur [34]

————————————————– ——————————

Oui. Je pense que commencer par la fin là-bas, Kyle. Je ne dirais pas que nous avons indiqué un taux d’attrition. Ce que nous avons vu, c’est que les insertions étaient réduites à environ la moitié. Donc 50% de ce qu’ils étaient avant d’entrer dans l’impact COVID. Il y avait donc certainement des patients qui n’étaient pas en mesure d’obtenir des capteurs à leur expiration de 90 jours, mais nous les voyons commencer à revenir. C’est pourquoi nous hésitons à ce stade avec, franchement, juste vraiment quelques semaines de (inaudible) ici pour voir cette réponse se produire à ce stade. Mais je ne m’attends pas à ce qu’il dise que c’est une attrition de 50%, je pense que nous allons voir que c’est moins que cela, mais nous le saurons dans un peu plus de temps.

————————————————– ——————————

Kyle William Rose, Canaccord Genuity Corp., Division de la recherche – Analyste principal [35]

————————————————– ——————————

D’accord. J’apprécie la couleur supplémentaire là-bas. Je dois avoir mal entendu les commentaires.

————————————————– ——————————

Opérateur [36]

————————————————– ——————————

Ceci conclut notre séance de questions-réponses. Je voudrais remettre la conférence à Tim Goodnow pour toute remarque finale.

————————————————– ——————————

Timothy T. Goodnow, Senseonics Holdings, Inc. – président, chef de la direction et administrateur [37]

————————————————– ——————————

Bien merci. Nous apprécions le temps et l’intérêt de chacun, et nous sommes impatients de vous mettre à jour ici alors que nous progressons au cours du deuxième trimestre et du processus stratégique. Avec ça, bonne journée.

————————————————– ——————————

Opérateur [38]

————————————————– ——————————

La conférence est maintenant terminée. Merci d’avoir assisté à la présentation d’aujourd’hui. Vous pouvez maintenant vous déconnecter.

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *